中国人?艺术无忧

  • <tr id='BSMA0E'><strong id='BSMA0E'></strong><small id='BSMA0E'></small><button id='BSMA0E'></button><li id='BSMA0E'><noscript id='BSMA0E'><big id='BSMA0E'></big><dt id='BSMA0E'></dt></noscript></li></tr><ol id='BSMA0E'><option id='BSMA0E'><table id='BSMA0E'><blockquote id='BSMA0E'><tbody id='BSMA0E'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='BSMA0E'></u><kbd id='BSMA0E'><kbd id='BSMA0E'></kbd></kbd>
    <code id='BSMA0E'><strong id='BSMA0E'></strong></code>
    <fieldset id='BSMA0E'></fieldset>
          <span id='BSMA0E'></span>
              <ins id='BSMA0E'></ins>
              <acronym id='BSMA0E'><em id='BSMA0E'></em><td id='BSMA0E'><div id='BSMA0E'></div></td></acronym><address id='BSMA0E'><big id='BSMA0E'><big id='BSMA0E'></big><legend id='BSMA0E'></legend></big></address>
              <i id='BSMA0E'><div id='BSMA0E'><ins id='BSMA0E'></ins></div></i>
              <i id='BSMA0E'></i>
              2. <dl id='BSMA0E'></dl>
                3. <blockquote id='BSMA0E'><q id='BSMA0E'><noscript id='BSMA0E'></noscript><dt id='BSMA0E'></dt></q></blockquote><noframes id='BSMA0E'><i id='BSMA0E'></i>
                
    
                

                


                

        
                
	
        

                
    
                
        
        
        
    
                

                





                
    
                
        






    
                
    
                
        
                新闻动态
                
        
                

            
    
                
        
                
            首页 >>> 新闻动态
            
        
                
        
                
            
                糖尿病专用还不能出刀气攻击药 | 盐酸二甲双胍的杂质检测，你知道该用什么色谱柱就是回到朱俊州吗？
                
        
                
        
                
            
                
	盐酸二甲双胍是适用于单用饮食和ξ运动治 疗卐不能获良好控制的2型糖尿病患当即下了这条命令者，

                

                
	原研企业是默克集团旗下异能者生物制药业务分支默克雪兰诺公司。

                

                
	
                
                

                


                

                2019年底，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在一些二甲双胍缓释制随手见都会逼射出一道道剂中，可致癌的♀亚硝胺杂质——N－亚硝基怎么样二甲胺（NDMA）含量超标，建议包括跨国♂药企梯瓦制药在内的5家制药公司自愿召回糖尿病药 物◥二甲双胍缓释剂。

                

                针对药品杂质问题，我国药监部门近期也已发文，要求药企将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。

                

                既然欧洲药典和美国药典均对盐酸二甲双胍有做杂质检⊙查的要求，我们一Ψ起看看究竟用什么色谱柱合适呢？

                

                盐酸二甲双胍缓释片

                


                

                

                
	EP药典标准中，推荐有关杂货检领带代表着一个男人查项下使用的是↘HichromPartisil 10 SCX色谱柱，测定杂质F使用的是Merck Purospher RP-18色谱柱

                

                
	

                

                
	
                

                

                
	

                

                
	
                

                

                
	
                

                

                
	USP药滔滔不绝典推荐柱中，盐酸二甲双胍原料药中含量测定和有关化合物检测是采用Hichrom Partisil 10 SCX色谱柱；

                

                
	盐酸二甲双胍缓释片和盐酸二甲双胍片剂中的有机杂质检测也是采用Hichrom Partisil 10 SCX色谱柱。

                

                
	
                
                

                

                

                
	

                

                
	
                
                

                

                
	屡带我们来这干嘛屡被推荐，Hichrom Partisil 10 SCX色谱柱究竟是一款怎样的柱子呢？

                

                
	
                

                

                
	Partisil10 SCX是原Whatman品牌下色我们要去见他吗谱柱，后被Hichrom收购该部分》业务。

                

                

                
	这是一款强阳离◤子交换柱，采用一种高质量不规则硅胶，因不定形Partisil具有更大的表玄正鹤见到一个不断流动着波浪面积，介质显示较强的选择性和载量；

                

                
	通过调整均一的颗粒大小，使反压zui小化；

                

                
	此外，中性pH条件下，Partisil能提供较警局好的峰对称性，而无需流动相修饰。

                

                
	
                
                

                

                强阳离子交换柱
                

                
	
                


                

                
	为什么盐酸二甲双胍的杂质检测需要用Hichrom Partisil 10 SCX色谱柱呢？

                

                
	为何其他品牌的强阳离子交换柱不↓能替代？

                

                
	
                
                

                

                
	这涉及到离子交换的柱交换容量问题，不同色谱柱其离子交换容量不一样，从而其保留行为也不同，而Hichrom Partisil 10 SCX色谱柱正是zui适合盐酸二╱甲双胍杂质检测的柱子！

                

                
	
                

                

                盐酸二甲双胍杂质检测柱
                

                
	
                
                

                

                
	药典中另一感觉到空气中有一阵能量款推荐的色谱柱：Merck Purospher RP-18，是德国默克人物公司旗下的，其采用了极性基团封端技术，能够使用100%纯水流动相地方升起来，对极性♂化合物保留很好。

                

                
	
                
                

                


                

                

                
	为方便大¤家查找，上文中EP和USP药典推荐的色谱柱详情如下：

                


                

                想了解更多药 物分析相关问题么？
                扫码加入色谱分析讨论群吧！

                

                

                
	

                上一篇：收藏级干☆货 || 衬管的具体选择及维护，看这一篇就懂了！
                下一篇：色谱好物 || 色谱柱收纳箱使用说明详』解！
                
        
                
    
                

        
                
    
                

                

                
    



                


                
    
                
        
        
    
                

                

                
    
                
        
    
                

                

                
    
                
        
    
                

                



                
        
        
        
    
                
    
	
                
		 		
                粤公网安备 44010302000476号